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品名SAFEBET 韓版創意棉帆布抽帶雙肩背包束口袋 旅行收納袋 大鬍子款

尺寸 好用

40*33

款式紅 / 黃 / 綠 / 藍
材質棉帆布


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下標前請您多利用問與答詢問顏色現貨數量喔 謝謝您^^

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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。



下面附上一則新聞讓大家了解時事



蔡英文總統上任即將滿一周年,昨日最新民調顯示,蔡英文的信任度只有40%左右。時代力量立委徐永明今(3)日受邀廣播至節目表示,蔡英文的民調會下滑的如此之快,主要原因是因為人民期待過高,導致「蜜月期太短」。

美麗島電子報昨日公布民調,蔡英文施政即將滿一周年的信任度與滿意度,很信任為8.1%、還算信任 32.4% 、有點不信任 19.1%、很不信任 24.7%;滿意度方面,很滿意 4.9%、還算滿意 26.6%、有點不滿意 27.4%、很不滿意 29.7%。

徐永明指出,蔡英文政府民調會下滑的如此之快,是因為人民對於民進黨的改革之路期待過高,蔡英文開闢了許多改革的戰線,被改革者一定會認為自己的利益受到傷害,然而支持改革者一定希望能夠一次到位,一勞永逸,而且越快越好,導致「蜜月期太短」。

徐永明同時強調,事實上不管哪方面的改革,最後面都一定有東西需要去做妥協的,可是這樣就會造成兩邊都不討好的情況,他舉例一例一休的問題,勞團不滿意,資方也不滿意,現在又有聲音出來,希望能夠再修正勞基法,「但現在再改,其實是非常的麻煩的」。



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